Af Donna Gregory Burch Hvis nogen kunne give dig en vaccine, der ville helbrede din fibromyalgi, ville de så? Det lyder måske som en drøm, men det er tættere på virkeligheden, end du måske tror. Det biomedicinske firma EpicGenetics og forskere ved Massachusetts General Hospital søger USA’s Food and Drug Administration (FDA) godkendelse til at gennemføre et klinisk forsøg næste år for at teste Bacillus Calmette-Guerin (BCG)-vaccinen. ) som en potentiel behandling for fibromyalgi.
“BCG er en generisk tuberkulosevaccine, der er næsten 100 år gammel og er blevet sikkert administreret millioner af gange,” forklarede Dr. Denise Faustman, direktør for Faustman Laboratory på Massachusetts General Hospital. “I mere end 10 år har vores forskergruppe på Massachusetts General Hospital aktivt undersøgt den rolle, som BCG-vaccinen kan spille i behandlingen af forskellige former for autoimmunitet. Vores nuværende fokus er type 1 diabetes, men globalt bliver BCG testet i en række autoimmune sygdomme. I løbet af de næste to år vil vi begynde kliniske forsøg med BCG i fibromyalgi.”
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen modtager mere end 100 millioner børn BCG-vaccinen hvert år. Det bruges hovedsageligt i udviklingslande, hvor tuberkulose stadig er aktiv. BCG-vaccinen er ikke tilgængelig i USA på grund af den lave risiko for infektion. I USA bruges BCG til et lille antal patienter til behandling af blærekræft.
Derfor er det åbenlyse spørgsmål, hvorfor en vaccine mod en smitsom lungesygdom skal bruges til fibromyalgi? Svaret er inden for immunsystemet.
Vacciner gives typisk til raske mennesker for at forhindre infektion. I dette tilfælde vil BCG-vaccinen dog blive givet til fibromyalgipatienter i et forsøg på at dæmpe deres symptomer.
Da EpicGenetics fik til opgave at lave en diagnostisk test for fibromyalgi for flere år siden, kørte forskere alle mulige laboratorietests på fibromyalgipatienter for at finde ud af, hvordan de adskilte sig fra raske kontrolpersoner, og hvad der kunne forårsage deres symptomer. Forskere opdagede adskillige abnormiteter i hvide blodlegemer hos fibromyalgipatienter, hvilket fik dem til at konkludere, at symptomerne er forbundet med et undertrykt immunsystem.
“Vi mener, at [udtrykket] fibromyalgi er en forkert betegnelse,” sagde Dr. Bruce Gillis, CEO for EpicGenetics. “Disse mennesker lider ikke af noget, der påvirker musklerne, pr. sige. Det, de lider af, er, at deres immunsystem ikke kan producere normale mængder af beskyttende proteiner. … Der er celler i immunsystemet kaldet mononukleære blodceller fra perifert blod. De producerer ikke normale mængder af de beskyttende proteiner kaldet kemokiner og cytokiner.”
Fundet førte til udviklingen af FM/a-testen for fibromyalgi. Testen analyserer niveauerne af fire kemokiner og cytokiner fundet ved reducerede niveauer hos fibromyalgipatienter. Disse fire kemokiner og cytokiner er de samme, som forstærkes af BCG-vaccinen.
“I betragtning af, hvad der er blevet offentliggjort i den medicinske litteratur, tror vi, at denne vaccine vil vende immunsystemets abnormiteter [af fibromyalgi],” sagde Gillis.
Gillis og Faustman søger FDA-godkendelse til at give de første BCG-vacciner til fibromyalgipatienter i begyndelsen af næste år.
“Dette er første gang direkte behandling af fibromyalgi er blevet udført,” sagde Gillis. “Som du ved, behandler stofferne [i øjeblikket på markedet] til fibromyalgi kun symptomerne. De har ingen fordele ved immunsystemet. [Lægemiddelvirksomheder] erkender, at de kun behandler symptomerne, men du skal behandle sygdommen, og det er derfor, vi går videre med vaccineansøgningen [til FDA].”
Hvis Gillis teori er sand, så “vil de kemokiner og cytokiner, der er mangelfulde hos fibromyalgipatienter, ikke længere være mangelfulde [når BCG-vaccinen er givet],” sagde Gillis. ”Produktionsniveauet vil normalisere sig, og du må da antage, at dine symptomer forsvinder. … Vi tror på, at vi er på nippet til noget vigtigt. ”
Da vaccinen har en lang historie, forventes den ikke at forårsage større bivirkninger hos patienter.
BCG-vaccinen forventes at koste mellem $20 og $25 pr. dosis, et nominelt beløb sammenlignet med de løbende udgifter til at tage medicinen hver dag.
“Vi tror, at en fibromyalgipatient ville have brug for en eller to maksimale doser, så de kan forstå, hvorfor jeg ikke får megen støtte fra medicinalfirmaer,” sagde Gillis.
Ud over vaccineforsøget samarbejder EpicGenetics med University of California, Los Angeles (UCLA) og University of Illinois College of Medicine Chicago for at sekventere genomerne fra op til 250.000 fibromyalgipatienter.
“Vi leder efter enhver form for genetiske mønstre eller abnormiteter eller mutationer,” sagde Gillis.
Patienter, der tester positive for fibromyalgi ved hjælp af FM/a-testen, vil kunne deltage i det genomiske studie. FM/a-testen koster i øjeblikket $936, men er dækket af nogle forsikringsselskaber og Medicare. EpicGenetics supportteam hjælper patienter med at afgøre, om deres forsikringsselskab vil dække testen. En rentefri betalingsplan er tilgængelig for personer, der er uforsikrede, eller hvis forsikring ikke dækker testen.
