Deur Donna Gregory Burch As iemand vir jou ‘n entstof kan gee wat jou fibromialgie sou genees, sou hulle? Dit klink dalk soos ‘n droom, maar dit is nader aan die werklikheid as wat jy dalk dink. Biomediese firma EpicGenetics en navorsers by Massachusetts General Hospital soek goedkeuring van die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) om volgende jaar ‘n kliniese proef uit te voer om die Bacillus Calmette-Guerin (BCG)-entstof te toets. ) as ‘n moontlike behandeling vir fibromialgie.
“BCG is ‘n generiese tuberkulose-entstof wat byna 100 jaar oud is en miljoene kere veilig toegedien is,” verduidelik dr. Denise Faustman, direkteur van die Faustman-laboratorium by die Massachusetts Algemene Hospitaal. “Vir meer as 10 jaar het ons navorsingsgroep by die Massachusetts Algemene Hospitaal aktief ondersoek ingestel na die rol wat die BCG-entstof kan speel in die behandeling van verskeie vorme van outo-immuniteit. Ons fokus tans is tipe 1-diabetes, maar wêreldwyd word BCG in ‘n aantal outo-immuun siektes getoets. Oor die volgende twee jaar sal ons begin met kliniese proewe van BCG in fibromialgie.”
Volgens die Wêreldgesondheidsorganisasie ontvang meer as 100 miljoen kinders elke jaar die BCG-entstof. Dit word hoofsaaklik in ontwikkelende lande gebruik waar tuberkulose nog aktief is. Die BCG-entstof is nie in die Verenigde State beskikbaar nie weens die lae risiko van infeksie. In die Verenigde State word BCG in ‘n klein aantal pasiënte gebruik om blaaskanker te behandel.
Daarom is die voor die hand liggende vraag hoekom sal ‘n entstof vir ‘n aansteeklike longtoestand vir fibromialgie gebruik word? Die antwoord is binne die immuunstelsel.
Entstowwe word tipies aan gesonde mense gegee om infeksie te voorkom. In hierdie geval sal die BCG-entstof egter aan fibromialgie-pasiënte gegee word in ‘n poging om hul simptome te onderdruk.
Toe EpicGenetics ‘n paar jaar gelede die taak gekry het om ‘n diagnostiese toets vir fibromialgie te skep, het navorsers allerhande laboratoriumtoetse op fibromialgie-pasiënte uitgevoer om uit te vind hoe hulle verskil van gesonde kontrole-vakke en wat hul simptome kan veroorsaak. Navorsers het verskeie witbloedsel-abnormaliteite by fibromialgie-pasiënte ontdek, wat daartoe gelei het dat hulle tot die gevolgtrekking gekom het dat die simptome geassosieer word met ‘n onderdrukte immuunstelsel.
“Ons glo dat [die term] fibromialgie ‘n verkeerde benaming is,” het dr. Bruce Gillis, uitvoerende hoof van EpicGenetics, gesê. “Hierdie mense ly nie met enigiets wat die spiere aantas nie. Waaraan hulle ly, is dat hul immuunstelsel nie normale hoeveelhede beskermende proteïene kan produseer nie. … Daar is selle in die immuunstelsel wat perifere bloed mononukleêre bloedselle genoem word. Hulle produseer nie normale hoeveelhede van die beskermende proteïene genaamd chemokiene en sitokiene nie.”
Die bevinding het gelei tot die ontwikkeling van die FM/a-toets vir fibromialgie. Die toets ontleed die vlakke van vier chemokiene en sitokiene wat teen verlaagde vlakke by fibromialgie-pasiënte gevind word. Hierdie vier chemokiene en sitokiene is dieselfde wat deur die BCG-entstof versterk word.
“Gegewe wat in die mediese literatuur gepubliseer is, glo ons dat hierdie entstof die immuunstelselabnormaliteite [van fibromialgie] sal omkeer,” het Gillis gesê.
Gillis en Faustman soek FDA-goedkeuring om vroeg volgende jaar die eerste BCG-entstowwe aan fibromialgiepasiënte te gee.
“Dit is die eerste keer dat direkte behandeling van fibromialgie gedoen is,” het Gillis gesê. “Soos jy weet, behandel die middels [tans op die mark] vir fibromialgie net die simptome. Hulle het geen immuunstelsel voordele nie. [Farmaseutiese maatskappye] erken dat hulle net die simptome behandel, maar jy moet die siekte behandel, en dit is hoekom ons vorentoe beweeg met die entstofaansoek [aan die FDA].”
As Gillis se teorie waar is, dan sal “die chemokiene en sitokiene wat ‘n tekort het by fibromialgie-pasiënte nie meer ‘n tekort hê nie [sodra die BCG-entstof gegee is],” het Gillis gesê. “Produksievlakke sal normaliseer, en jy moet dan aanvaar dat jou simptome sal verdwyn. … Ons glo dat ons op die punt staan van iets belangriks. ”
Omdat die entstof ‘n lang geskiedenis het, word daar nie verwag dat dit groot newe-effekte by pasiënte sal veroorsaak nie.
Die BCG-entstof sal na verwagting tussen $20 en $25 per dosis kos, ‘n nominale bedrag in vergelyking met die deurlopende uitgawes om die medisyne elke dag te neem.
“Ons dink dat ‘n fibromialgie pasiënt een of twee maksimum dosisse sal benodig sodat hulle kan verstaan hoekom ek nie baie ondersteuning van farmaseutiese maatskappye kry nie,” het Gillis gesê.
Benewens die entstofproef, werk EpicGenetics saam met die Universiteit van Kalifornië, Los Angeles (UCLA) en die Universiteit van Illinois College of Medicine Chicago om die genome van tot 250 000 fibromialgie-pasiënte te volgorde.
“Ons soek enige soort genetiese patrone of abnormaliteite of mutasies,” het Gillis gesê.
Pasiënte wat positief toets vir fibromialgie met behulp van die FM/a-toets sal aan die genomiese studie kan deelneem. Die FM/a-toets kos tans $936, maar word deur sommige versekeringsmaatskappye en Medicare gedek. Die EpicGenetics-ondersteuningspan help pasiënte om te bepaal of hul versekeringsmaatskappy die toets sal dek. ’n Rentevrye betalingsplan is beskikbaar vir mense wat onverseker is of wie se versekering nie die toets sal dek nie.