Di Donna Gregory Burch Se qualcuno potesse darti un vaccino che curerebbe la tua fibromialgia, lo farebbe? Può sembrare un sogno, ma è più vicino alla realtà di quanto si possa pensare. La società biomedica EpicGenetics e i ricercatori del Massachusetts General Hospital stanno cercando l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per condurre una sperimentazione clinica il prossimo anno per testare il vaccino Bacillus Calmette-Guerin (BCG) come potenziale trattamento per la fibromialgia.
“BCG è un vaccino generico contro la tubercolosi che ha quasi 100 anni ed è stato somministrato in modo sicuro milioni di volte”, ha spiegato la dottoressa Denise Faustman, direttrice del Faustman Laboratory presso il Massachusetts General Hospital. “Per più di 10 anni, il nostro gruppo di ricerca presso il Massachusetts General Hospital ha studiato attivamente il ruolo che il vaccino BCG potrebbe svolgere nel trattamento di varie forme di autoimmunità. Il nostro obiettivo attuale è il diabete di tipo 1, ma a livello globale il BCG viene testato in una serie di malattie autoimmuni. Nei prossimi due anni inizieremo gli studi clinici sul BCG nella fibromialgia”.
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, più di 100 milioni di bambini ricevono ogni anno il vaccino BCG. Viene utilizzato principalmente nei paesi in via di sviluppo dove la tubercolosi è ancora attiva. Il vaccino BCG non è disponibile negli Stati Uniti a causa del basso rischio di infezione. Negli Stati Uniti, BCG viene utilizzato in un piccolo numero di pazienti per il trattamento del cancro alla vescica.
Pertanto, la domanda ovvia è perché un vaccino per una condizione polmonare infettiva dovrebbe essere utilizzato per la fibromialgia? La risposta è all’interno del sistema immunitario.
I vaccini vengono generalmente somministrati a persone sane per prevenire l’infezione. In questo caso, tuttavia, il vaccino BCG verrebbe somministrato ai pazienti con fibromialgia nel tentativo di sedare i loro sintomi.
Quando EpicGenetics è stata incaricata di creare un test diagnostico per la fibromialgia diversi anni fa, i ricercatori hanno eseguito tutti i tipi di test di laboratorio sui pazienti con fibromialgia per scoprire in che modo differivano dai soggetti di controllo sani e cosa potrebbe causare i loro sintomi. I ricercatori hanno scoperto diverse anomalie dei globuli bianchi nei pazienti con fibromialgia, portandoli a concludere che i sintomi sono associati a un sistema immunitario soppresso.
“Riteniamo che [il termine] fibromialgia sia un termine improprio”, ha affermato il dott. Bruce Gillis, CEO di EpicGenetics. “Queste persone non soffrono di nulla che colpisce i muscoli, per dire. Ciò di cui soffrono è che il loro sistema immunitario non può produrre quantità normali di proteine protettive. … Ci sono cellule nel sistema immunitario chiamate globuli mononucleati del sangue periferico. Non stanno producendo quantità normali di proteine protettive chiamate chemochine e citochine”.
La scoperta ha portato allo sviluppo del test FM/a per la fibromialgia. Il test analizza i livelli di quattro chemochine e citochine trovati a livelli ridotti nei pazienti con fibromialgia. Queste quattro chemochine e citochine sono le stesse potenziate dal vaccino BCG.
“Dato quanto è stato pubblicato nella letteratura medica, crediamo che questo vaccino invertirà le anomalie del sistema immunitario [della fibromialgia]”, ha detto Gillis.
Gillis e Faustman stanno cercando l’approvazione della FDA per dare i primi vaccini BCG ai pazienti con fibromialgia all’inizio del prossimo anno.
“Questa è la prima volta che viene eseguito un trattamento diretto della fibromialgia”, ha detto Gillis. “Come sapete, i farmaci [attualmente sul mercato] per la fibromialgia trattano solo i sintomi. Non hanno benefici sul sistema immunitario. [Le aziende farmaceutiche] riconoscono che stanno solo trattando i sintomi, ma è necessario curare la malattia, ed è per questo che stiamo andando avanti con la richiesta del vaccino [alla FDA]”.
Se la teoria di Gillis è vera, allora “le chemochine e le citochine che sono carenti nei pazienti con fibromialgia non saranno più carenti [una volta somministrato il vaccino BCG]”, ha detto Gillis. “I livelli di produzione si normalizzeranno e dovrai presumere che i tuoi sintomi scompariranno. … Crediamo di essere sulla cuspide di qualcosa di importante. Poichéil vaccino ha una lunga storia, non si prevede che provochi effetti collaterali importanti nei pazienti.
Si prevede che il vaccino BCG costerà tra $ 20 e $ 25 per dose, un importo nominale rispetto alla spesa continua per l’assunzione dei farmaci ogni giorno.
“Pensiamo che un paziente con fibromialgia avrebbe bisogno di una o due dosi massime in modo che possano capire perché non ricevo molto supporto dalle aziende farmaceutiche”, ha detto Gillis.
Oltre alla sperimentazione del vaccino, EpicGenetics sta collaborando con l’Università della California, Los Angeles (UCLA) e l’Università dell’Illinois College of Medicine di Chicago per sequenziare i genomi di un massimo di 250.000 pazienti affetti da fibromialgia.
“Stiamo cercando qualsiasi tipo di modello genetico o anomalia o mutazione”, ha detto Gillis.
I pazienti che risulteranno positivi alla fibromialgia utilizzando il test FM/a potranno partecipare allo studio genomico. Il test FM/a attualmente costa $ 936, ma è coperto da alcune compagnie assicurative e da Medicare. Il team di supporto di EpicGenetics aiuta i pazienti a determinare se la loro compagnia assicurativa coprirà il test. Un piano di pagamento senza interessi è disponibile per le persone che non sono assicurate o la cui assicurazione non copre il test.
