Por Donna Gregory Burch
Si alguien le podría dar una vacuna que podría curar su fibromialgia, ¿lo haría? Esto puede sonar como un sueño, pero es más a la realidad de lo que parece. Firma biomédica basada en Los Ángeles EpicGenetics y el Hospital General de Massachusetts, los investigadores están buscando la aprobación de la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) para llevar a cabo un ensayo clínico próximo año para probar el bacilo de Calmette-Guerin (BCG) la vacuna como un posible tratamiento para la fibromialgia.
“BCG es una vacuna contra la tuberculosis genérico que es casi 100 años y ha sido administrado de forma segura a millones de veces”, explicó la doctora Denise Faustman, jefe del Laboratorio de Faustman en el Hospital General de Massachusetts. “Durante más de 10 años, nuestro grupo de investigación en el Hospital General de Massachusetts han estado investigando activamente el papel que la vacuna BCG podría desempeñar en el tratamiento de diversas formas de autoinmunidad. Nuestro enfoque actual es la diabetes tipo 1, pero a nivel mundial BCG está siendo probado en una serie de enfermedades autoinmunes. Durante los próximos dos años vamos a comenzar las pruebas clínicas de la vacuna BCG en la fibromialgia “.
Según la Organización Mundial de la Salud, más de 100 millones de niños reciben la vacuna BCG cada año. Se utiliza principalmente en los países en desarrollo donde la tuberculosis es todavía activo. La vacuna BCG no está disponible en los Estados Unidos debido al bajo riesgo de infección. En los EE.UU., BCG se usa en un pequeño número de pacientes para tratar el cáncer de vejiga.
Por lo tanto, la pregunta obvia es ¿por qué una vacuna para una enfermedad pulmonar infecciosa ser utilizado para la fibromialgia? La respuesta se encuentra dentro del sistema inmunológico.
Las vacunas se administran típicamente a personas sanas para prevenir la infección. En este caso, sin embargo, la vacuna BCG se administra a los pacientes con fibromialgia en un esfuerzo para calmar sus síntomas.
Cuando EpicGenetics tuvo la tarea de crear una prueba de diagnóstico para la fibromialgia hace varios años, los investigadores corrieron todo tipo de pruebas de laboratorio en los pacientes con fibromialgia a averiguar en qué se diferenciaban de los sujetos control sanos y lo que podría ser la causa de sus síntomas. Los investigadores descubrieron varias anomalías de las células blancas de la sangre en los pacientes con fibromialgia, lo que lleva a la conclusión de síntomas están asociados con un sistema inmunitario debilitado.
“Creemos que [el término] fibromialgia es un término equivocado,” dijo el Dr. Bruce Gillis, CEO EpicGenetics’. “Estas personas no están sufriendo con todo lo que está afectando a los músculos, por la opinión. Lo que están sufriendo con es su sistema inmunológico no puede producir cantidades normales de proteínas protectoras. … Hay células del sistema inmune llamadas células mononucleares de sangre periférica. Ellos no están produciendo cantidades normales de las proteínas protectoras llamadas quimiocinas y citocinas.”
El hallazgo condujo al desarrollo de la FM / un análisis de sangre para la fibromialgia. (Sí, a pesar de lo que sus médicos pueden te han dicho, no es una prueba de sangre para la fibromialgia! Es que no es ampliamente aceptada en la comunidad médica.) La prueba analiza los niveles de cuatro citocinas y quimiocinas se encuentran en niveles reducidos en los pacientes con fibromialgia. Estos cuatro quimiocinas y citocinas resultan ser los mismos que se elevan en la vacuna BCG.
“Teniendo en cuenta lo que se ha publicado en la literatura médica, creemos que esta vacuna será revertir las anomalías del sistema inmunológico de la fibromialgia []”, dijo Gillis.
Gillis y Faustman están buscando la aprobación de la FDA para administrar las primeras vacunas BCG a los pacientes con fibromialgia a principios del año próximo.
“Esta es la primera vez que se realiza un tratamiento directo de la fibromialgia”, dijo Gillis. “Como saben, los medicamentos [actualmente en el mercado] para la fibromialgia sólo tratan los síntomas. No tienen beneficios del sistema inmunológico. [Las empresas farmacéuticas] reconocen ellos sólo tratar los síntomas pero hay que tratar la enfermedad, y es por eso que nos estamos moviendo adelante con la aplicación de la vacuna [la FDA].”
Si la teoría Gillis’ es cierto, entonces ‘las quimioquinas y citoquinas que son deficientes en pacientes con fibromialgia ya no serán deficientes [una vez que se administre la vacuna BCG],’ dijo Gillis. “Los niveles de producción se normalizarán, y hay que suponer entonces que sus síntomas desaparecen. … Creemos que estamos en la cúspide de algo importante “.
Debido a que la vacuna tiene una historia tan larga, no se espera que cause efectos secundarios importantes en los pacientes.
Se prevé que la vacuna BCG a costar $ 20- $ 25 por dosis – una cantidad nominal en comparación con el gasto continuo de tomar medicamentos todos los días.
“Creemos que un paciente con fibromialgia necesitaría una o dos dosis máxima para que pueda entender por qué ahora no recibo mucho apoyo de las compañías farmacéuticas”, dijo Gillis.
Además de la prueba de la vacuna, EpicGenetics se ha asociado con la Universidad de California, Los Angeles (UCLA) y la Universidad de Illinois Facultad de Medicina de Chicago para secuenciar los genomas de hasta 250.000 pacientes con fibromialgia.
“Estamos en busca de cualquier tipo de patrones genéticos o anomalías o mutaciones”, dijo Gillis.
Los pacientes que dan positivo para la fibromialgia mediante el FM / a prueba podrán participar en el estudio genómico.
El FM / a prueba actualmente cuesta $ 936, pero está cubierta por algunas compañías de seguros y Medicare. equipo de apoyo EpicGenetics’ ayuda a los pacientes a determinar si su compañía de seguros que cubrirá el examen. Un plan de pago sin intereses está disponible para las personas que no tienen seguro médico o cuyo seguro no cubre la prueba.
Sobre el autor:
Donna Gregory Burch fue diagnosticado con fibromialgia en 2014 después de varios años de dolor inexplicable, fatiga y otros síntomas. Más tarde fue diagnosticado con la enfermedad de Lyme crónica. Donna cubre noticias, tratamientos, investigación y consejos prácticos para vivir mejor con la fibromialgia y de Lyme en su blog, FedUpwithFatigue.com . También puede encontrarla en Facebook y Twitter . Donna es un galardonado periodista cuyo trabajo ha aparecido en línea y en los periódicos y revistas a lo largo de Virginia, Delaware y Pennsylvania. Ella vive en Delaware con su marido y sus muchos bebés de piel.
