Namenda (memantina): un potenziale nuovo trattamento per la fibromialgia
Namenda (memantina) è un trattamento consolidato per il morbo di Alzheimer da moderato a grave. Namenda lavora per ridurre l’attività di una serie di recettori nel cervello e nel midollo spinale chiamati recettori NMDA .
Si ritiene che la sovrastimolazione dei recettori NMDA contribuisca ad aumentare la sensibilità al dolore nella fibromialgia. Pertanto, il trattamento dei pazienti con fibromialgia con memantina dovrebbe, in teoria, ridurre il dolore fibromialgico.
Tuttavia, nell’ultimo decennio nessuno era disposto a investire i fondi necessari per mettere alla prova questa teoria. Ma ora che è cambiato. Un team di ricerca spagnolo molto capace ha condotto uno studio in doppio cieco. I risultati: i pazienti con fibromialgia trattati con memantina hanno avuto meno dolore, una migliore cognizione e un migliore funzionamento quotidiano, rispetto a un gruppo di controllo, che ha assunto un placebo.
Se questi risultati saranno confermati in studi futuri – come sempre il problema del finanziamento – la memantina potrebbe rapidamente diventare un trattamento di prima scelta per la fibromialgia.
Questo studio di ricerca chiave è stato condotto in Spagna. I soggetti che soddisfacevano la definizione di caso di fibromialgia dell’American College of Rheumatology del 1990 sono stati reclutati per assumere memantina o un placebo.
Nel corso dei sei mesi di prova, i soggetti che hanno ricevuto memantina hanno avuto un dolore significativamente inferiore, una migliore capacità cognitiva e una migliore funzionalità quotidiana rispetto ai pazienti che assumevano un placebo. Un miglioramento statisticamente significativo si è verificato entro il primo mese ed è persistito durante i lunghi sei mesi della sperimentazione.
Gli effetti collaterali della memantina tendono ad essere lievi. Ci sono relativamente poche interazioni farmacologiche avverse. Pertanto, se questi risultati incoraggianti saranno confermati da altri studi, Namenda (memantina) potrebbe rapidamente diventare un trattamento cardine.
La dottoressa Barbara Olivan-Blázquez, il dottor Javier García-Campayo e il loro team dell’Università di Saragozza hanno reclutato circa 60 pazienti con fibromialgia a lungo termine. La metà ha ricevuto memantina, gli altri hanno preso un placebo.
Hanno misurato lo stato del dolore in due modi diversi. In primo luogo, hanno utilizzato una scala analogica visiva in cui il paziente valuta il proprio dolore auto-riferito su una scala da zero a 10. Zero significa nessun dolore. Dieci è il peggior dolore possibile.
Dopo un mese di memantina, il punteggio analogico visivo medio è diminuito da 6,56 a 4,83. Cioè, i pazienti trattati con memantina hanno riportato meno dolore. Al contrario, i soggetti che assumevano placebo hanno aumentato modestamente il punteggio del dolore da 6,48 a 6,64. La differenza a favore del gruppo memantina era altamente significativa (P = 0,001). Differenze significative a favore del gruppo trattato con memantina sono continuate durante lo studio per sei mesi.
Un secondo modo per misurare il dolore era pompare un bracciale per la pressione sanguigna. Al basale, i soggetti nel gruppo memantina lamentavano dolore quando la lettura media del bracciale della pressione sanguigna era di 97,9 millimetri di mercurio (mmHg). Un mese dopo, è richiesta una pressione arteriosa media di 112 mmHg. prima che si osservasse il dolore. Pertanto, la sensibilità al dolore era diminuita. I pazienti trattati con placebo hanno mostrato il contrario: un leggero aumento della loro sensibilità al dolore indotto dal bracciale per la pressione sanguigna.
Il grado di miglioramento del dolore è stato moderato per la maggior parte dei pazienti trattati con memantina, sebbene in alcuni sia stato drammatico. Solo il 16% dei soggetti trattati con memantina ha ottenuto un miglioramento del dolore del 50% (5 soggetti su 31). Tuttavia, nessuno (0%) dei soggetti trattati con placebo ha avuto miglioramenti significativi.
I soggetti trattati con memantina hanno anche ottenuto risultati significativamente migliori rispetto a quelli trattati con placebo per il mini esame dello stato mentale della funzione cognitiva, su una scala di depressione e su diverse misure di attività funzionale. In conclusione: i soggetti che assumevano memantina tendevano a sentirsi meglio pur essendo più attivi.
È ragionevole che un medico consideri l’uso della memantina come trattamento “off-label” per la fibromialgia? Abbiamo un unico studio abbastanza piccolo. Quindi non possiamo dire con certezza se la memantina “funzioni davvero”. Ma, per quanto riguarda i farmaci, la memantina è considerata abbastanza sicura. Tra i malati di Alzheimer, gli effetti collaterali più comuni sono vertigini, mal di testa, confusione e costipazione. Le interazioni farmacologiche avverse sono poche. Ma si dovrebbe evitare di mescolare la memantina con altri farmaci antagonisti del recettore NMDA, come l’amantadina, la ketamina e il destrometorfano (il sedativo della tosse in Delsym).
I ricercatori spagnoli hanno iniziato a trattare a 5 mg una volta al giorno. Titolare nell’arco di un mese per una dose finale di 10 mg due volte al giorno. Poiché le persone con fibromialgia tendono ad essere molto sensibili agli effetti collaterali dei farmaci, tenderemmo ad aumentare il dosaggio ancora più lentamente fino a quando non siamo sicuri che il paziente stia tollerando il farmaco.
Il grande ostacolo che prevedo è come ottenere fondi sufficienti per ripetere lo studio spagnolo. La memantina è disponibile come generico. Quindi potrebbero esserci pochi incentivi per Forest Laboratories (che produce il marchio namenda) o produttori generici a spendere i milioni di dollari che sarebbero necessari per ottenere l’approvazione della FDA in modo da poter promuovere la memantina come trattamento per la fibromialgia.
Fortunatamente, il governo spagnolo ha fornito un significativo sostegno finanziario all’indagine su Saragozza.
Dobbiamo ringraziare profondamente il Dr. Olivan-Blazquez, il Dr. García-Campayo e il gruppo di Saragozza per aver inserito la memantina nella nostra mappa.
